超声是乳腺病变的重要检查手段，包括普通二维超声及超声弹性检查（RTE）。二维超声的 BI-RADS 分类以及弹性检查的硬度分类（TS 分类）对于局灶性病变的良恶性鉴别诊断具有重要意义。然而，由于超声具有较大的操作者依赖性，不同操作者容易得出不同的结论从而导致临床上的混乱，因此不同操作者以及同一操作者对这两种分类具有良好、稳定的一致性将为临床提供巨大的帮助。
来自瑞士的 Schwab 等人针对乳腺 BI-RADS 以及 TS 分类的测量一致性进行研究，其成果发表在 2016 年第 11 期的 Ultrasound in Med Biol 杂志上。
作者前瞻性纳入了 156 例患者的 164 个病灶，均经乳腺超声检查发现并行超声引导下乳腺肿物穿刺活检，以病理结果作为最终标准。
二维超声检查时，操作者常规记录肿块的三个切面，并按照 ACR 2003 版本的 BI-RADS 标准进行分类。
研究前，操作者先被进行为期一周的乳腺弹性检查培训，包括理论基础及检查手法。根据病灶的 RTE 测值，分为 1-5 类，其中 TS 1-2 代表良性肿块，TS 3 代表可疑良性，TS 4-5 代表恶性肿块。乳腺弹性图像以色彩进行编码（红色代表最软，绿色代表中间值，蓝色代表最硬）并叠加于二维图像上（图 1）。
图 1 乳腺弹性 TS 分类：根据弹性图像的类型共分为 5 类，其中 TS 1-2 为良性，TS 3 为良性可能，TS 4-5 为恶性
此外，研究中除操作者外，还另有 3 名分析者（reviewers）各自对存储的静态图像进行分析并得出结论，并在 2 个月后再一次进行评估分类。最终。对这两次评估数据进行一致性分析。
研究发现，所有 164 个病灶中 63 个为恶性，101 个为良性，病灶平均最大直径为 17.7 mm。
在由操作者 确定的BI-RADS分类中，3 类有 85 例，其中良性 82 例，恶性 3 例；4 类有 44 例，其中良性 18 例，恶性 26 例；5 类有 35 例，其中良性 1 例，恶性 34 例。统计学分析显示，BI-RADS 3 类中良性多于恶性，BI-RADS 5 类中恶性多于良性，均有统计学差异。
在由操作者确定的乳腺弹性 TS 分类中，101 例良性病灶中，有 71.2% 的图像分类为 TS 1-3，而 63 例恶性病灶中，有 81.7% 的图像分类为 TS 4-5，两者之间具有统计学差异。
在观察者内部一致性方面，3 位不同分析者对病灶的 BI-RADS 分类和 TS 分类均具有极好的一致性。
而在观察者间一致性方面，操作者及 3 位分析者在 BI-RADS 分类的一致性系数为 0.585-0.738，TS 分类一致性系数为 0.559-0.701，均提示 一致性为中等-良好。
作者指出，乳腺超声 BI-RADS 分类及弹性 TS 分类均有着良好的预测作用，可较好鉴别良恶性肿瘤。然而在实际临床应用中，由于存在较大的操作者主观性，不同操作者间得出的结论相差较大，从而可导致混乱。该研究结果提示，在同一操作者内部，其 BI-RADS 分类及 TS 分类均有着较好的一致性，而在操作者间的一致性较差。因此作者建议，应给予一定的培训及考核，才能提高操作者间的一致性。
